截至2023年年底
全省生(shēng)物(wù)醫藥規上企業達470家
同比增加42家
2023年
河北(běi)生(shēng)物(wù)醫藥規上企業
實現營收1247.04億元
同比增長2.5%
高于全國平均水平
燕趙大(dà)地,春光明媚。衆多生(shēng)物(wù)醫藥企業的科研人員(yuán)正在緊張忙碌,生(shēng)産熱火(huǒ)朝天,充滿生(shēng)機與活力。
河北(běi)省工(gōng)信廳數據顯示,截至2023年年底,全省生(shēng)物(wù)醫藥規上企業達到470家,同比增加42家;規上工(gōng)業增加值同比增長6.4%,高于全國平均水平。
河北(běi)生(shēng)物(wù)醫藥産業蓬勃發展,堅定向“新”,以“新”提質,成爲河北(běi)高質量發展的新質生(shēng)産力。
技術創新 以“新”提質
創新是生(shēng)物(wù)醫藥産業的核心動能,加速創新也是河北(běi)生(shēng)物(wù)醫藥企業面臨的一(yī)堂“必修課”。
3月29日,石家莊四藥集團研發中(zhōng)心溶出檢測室,新藥SYN-045片劑的試驗還在繼續。SYN-045是石家莊四藥集團完全自主研發的抗肺動脈高壓一(yī)類新藥。爲了達到理想的治療作用,研發中(zhōng)心創新部制劑負責人李磊把藥粒從10微米粉碎到100納米,還給藥粒表面裹上特殊材料,不僅解決了吸收問題,還能使藥粒快速吸附在病變部位表面。
别看它小(xiǎo),它的“靶向”效果更強,能減少對人體(tǐ)正常組織的損傷。“它進入人體(tǐ)後,專門尋找特定的細菌或病毒,就像一(yī)顆‘納米子彈’射向靶子,對目标給予精準打擊。”李磊說。正因爲有了新技術的加持,1月26日,SYN-045新藥拿到了國家藥監局的臨床試驗批準通知(zhī)書(shū)。
2023年,石家莊四藥集團獲批新産品88個,較2022年增長一(yī)倍多,13個新産品全國首家或獨家獲批,抗肝纖維化一(yī)類新藥ADN-9準備申請臨床。“目前,集團在研新産品近200個,創新藥和改良型新藥項目占30%,創新能級顯著提升。我(wǒ)們的方向很明确,就是向創新藥、改良型新藥叠代研發上加速,邁向國内醫藥創新第一(yī)方陣。”該集團董事長蘇學軍說。
石藥集團同樣也一(yī)直走在行業創新發展前沿,通過加大(dà)研發投入、加強國際交流等多種舉措,提升高質量發展的創新活力。
在國際舞台上,石藥集團科研成果頻(pín)頻(pín)亮相。該集團發起的針對明複樂的TRACE 2研究在國際頂級期刊《柳葉刀》發表,其溶栓療效證據改寫了英國相關指南(nán)。今年3月份,石藥集團mRNA疫苗有關研究陸續在國際著名疫苗學期刊《疫苗》(Vaccine)、國際著名傳染病期刊《新發微生(shēng)物(wù)和感染》等期刊發表,學術實力和科研能力得到國際認可。
根據石藥集團2023年度業績報告,石藥集團年研發投入48.3億元,同比增加21.2%,連續多年保持雙位數增長,培育了納米制劑、信使核酸、小(xiǎo)幹擾核酸、抗體(tǐ)藥物(wù)偶聯物(wù)等八大(dà)技術平台,爲創新藥物(wù)研發提供了強有力的支撐。目前,石藥集團在研新藥項目130餘項,未來5年,将有近50款創新藥申報上市,可持續創新動力強勁。
創新快一(yī)步,發展提速度。在今年的石家莊市兩會上,政府工(gōng)作報告顯示:2023年,石家莊生(shēng)物(wù)醫藥産業率先躍上千億級台階。河北(běi)省工(gōng)信廳數據也顯示,2023年河北(běi)生(shēng)物(wù)醫藥規上企業實現營收1247.04億元,同比增長2.5%,高于全國平均水平。
聚鏈成群 逐“新”前行
在去(qù)年11月18日京津冀生(shēng)命健康産業集群協同發展論壇暨大(dà)興推介會上,國科賽賦河北(běi)醫藥技術有限公司與北(běi)京循生(shēng)生(shēng)物(wù)醫學研究有限公司簽約。“我(wǒ)們将爲北(běi)京循生(shēng)生(shēng)物(wù)醫學研究有限公司的一(yī)個疫苗項目提供臨床前藥理毒理研究。”國科賽賦河北(běi)醫藥技術有限公司總經理董延生(shēng)說。
國科賽賦河北(běi)醫藥技術有限公司擁有國家藥監局10項全項GLP(藥品非臨床研究質量管理規範)資(zī)質,是京津冀地區規模最大(dà)的非臨床藥理毒理CRO(新藥研發合同外(wài)包服務機構)公司。本次合作的達成,一(yī)方面是北(běi)京循生(shēng)生(shēng)物(wù)醫學研究有限公司看重他們的專業性,另一(yī)方面是兩家企業距離(lí)近。
“得益于京津冀協同發展,産業鏈配套協作也在加強。”董延生(shēng)說,該公司位于廊坊市固安縣,對方位于北(běi)京市大(dà)興區,雙方之間公路運輸時間不超1小(xiǎo)時,受試物(wù)交接運輸便利。
這次大(dà)會,吸引了京津冀三地工(gōng)信(經信)主管部門、企業和産業園區的300餘人參加。來自京津冀生(shēng)物(wù)醫藥産業鏈的20家企業針對10個項目現場簽約,涵蓋細胞基因治療、現代中(zhōng)藥、高端醫療器械等領域。
京津冀生(shēng)物(wù)醫藥産業集群已初步形成,北(běi)京在生(shēng)物(wù)藥、醫療器械領域優勢明顯,天津在化藥和中(zhōng)藥領域形成規模,河北(běi)省主要布局在中(zhōng)藥創新藥、高端原料藥、疫苗及佐劑等領域,優勢互補,強強聯合。
按照京津冀重點産業鏈協同機制要求,三地通過調度會、實地調研等形式,已繪制完成生(shēng)物(wù)醫藥産業鏈圖譜。河北(běi)省工(gōng)信廳相關負責人介紹,圍繞生(shēng)物(wù)藥、化學藥、中(zhōng)藥、醫療器械産業技術特點和發展方向,京津冀還形成了技術攻關、招商(shāng)引資(zī)、企業梯隊三張清單,着力解決行業共性問題,補充完善三地産業鏈配套。
下(xià)一(yī)步,京津冀三地将牢牢把握協同發展的重大(dà)戰略機遇,充分(fēn)利用三地在生(shēng)命健康産業發展中(zhōng)的創新資(zī)源、臨床資(zī)源、中(zhōng)醫藥資(zī)源以及人才集聚等優勢,強化協同聯動,加強上下(xià)遊協作,完善産業配套政策,培育壯大(dà)生(shēng)命健康産業集群規模和能級。
京津冀生(shēng)物(wù)醫藥鏈群互通、協同創新的良好生(shēng)态已經形成,正在向着對标國際、領先全國的生(shēng)命健康産業創新和先進制造高地邁進。
政策支撐 “硬核”賦能
“膠原蛋白(bái)生(shēng)産良好,準備出倉。”3月29日上午,在河北(běi)納科生(shēng)物(wù)科技有限公司(以下(xià)簡稱“納科生(shēng)物(wù)”)生(shēng)産車(chē)間内,研發人員(yuán)劉鑫聚精會神觀察着儀器,向同事報告工(gōng)作進度。
坐落在石家莊市國際生(shēng)物(wù)醫藥園内的納科生(shēng)物(wù)是河北(běi)省第一(yī)家以基因工(gōng)程、基因編輯、數據模拟等技術,規模化生(shēng)産人源化膠原蛋白(bái)、超氧化物(wù)歧化酶、PHA等生(shēng)物(wù)可降解新型材料的高科技企業,産品可滿足醫療、農業、環保、醫美等領域對新材料的需求。
納科生(shēng)物(wù)先後承擔了河北(běi)省重大(dà)成果轉化基金、河北(běi)省自然科技基金、京津冀基礎研究基金,以及國家重點研發計劃的基金支持。依托京津冀基礎研究基金,該公司的技術已實現成果轉化。
“京津冀基礎研究基金是由三地聯合發起的,我(wǒ)們公司的項目是與北(běi)大(dà)口腔醫院、天津口腔醫院和南(nán)開(kāi)大(dà)學合作,研發新材料在口腔科應用。”納科生(shēng)物(wù)總經理徐蘭舉介紹說,該基金起到了種子和橋梁的作用,通過京津冀基礎研究基金,公司和北(běi)京、天津醫院的一(yī)線臨床專家以及南(nán)開(kāi)大(dà)學資(zī)深的科學家聯系起來,這對于企業的基礎研發、成果轉化起到了良好的促進作用,也爲石家莊生(shēng)物(wù)醫藥園構建起創新驅動的産業發展生(shēng)态。
研究基金“活水”的助力,再加上科技人才、政策支持等因素的加持,徐蘭舉對未來發展充滿信心。
2023年7月,河北(běi)省出台《關于支持生(shēng)物(wù)制造産業發展若幹措施》和生(shēng)物(wù)醫藥産業“1+3”政策措施(《關于促進生(shēng)物(wù)醫藥産業高質量發展的意見》《關于支持生(shēng)物(wù)醫藥産業高質量發展若幹措施》《關于支持中(zhōng)醫藥産業高質量發展若幹措施》《關于支持石家莊市生(shēng)物(wù)醫藥産業高質量發展若幹措施》),一(yī)系列政策朝着打造全國醫藥創新高地打出“組合拳”,爲河北(běi)生(shēng)物(wù)醫藥集群發展注入了澎湃動能。
河北(běi)省工(gōng)信廳食品醫藥工(gōng)業處處長毛紅領表示,圍繞《關于支持生(shēng)物(wù)制造産業發展若幹措施》,将從五個“産業化”方面給予明确政策支持。一(yī)是創新藥、仿制藥産業化,對獲得藥品注冊證書(shū)的創新藥、改良型新藥以及其他新獲得藥品注冊證書(shū)的仿制藥,且在省内落地的産業化項目,給予資(zī)金補助;二是醫療器械産業化,對通過創新醫療器械特别審查程序,新獲得第三類、第二類醫療器械注冊證且在省内落地的産業化項目,給予資(zī)金補助;三是高端中(zhōng)醫藥産業化,對新獲得中(zhōng)藥創新藥注冊證且在省内落地的産業化項目給予資(zī)金補助;四是獸藥産業化,對獲得第一(yī)類、第二類新獸藥注冊證書(shū)的創新獸藥且在省内落地的産業化龍頭企業給予資(zī)金補助;五是健康消費(fèi)品産業化,新獲批國家注冊的保健食品、特殊醫學用途配方食品,首次在河北(běi)生(shēng)産結算後,按該品種年營業收入予以獎勵。
春風拂過,生(shēng)機盎然。一(yī)個個區域産業集群科學布局,一(yī)批批創新成果競相湧現、一(yī)個個重點項目建設正酣,生(shēng)物(wù)醫藥這一(yī)河北(běi)傳統優勢産業,正以前所未有的速度蓬勃發展,煥發出新的絢爛光彩。